发布时间:2020-11-27 编辑:考研派小莉 推荐访问:
2021沈阳化工大学820药物分析学研究生考试大纲及参考书目

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2021沈阳化工大学820药物分析学研究生考试大纲及参考书目正文

    沈阳化工大学
    2021年硕士研究Th入学考试初试自命题科目考试大纲科目代码:820科目名称:药物分析学
    一、考查目标与要求
    本《药物分析》考试大纲适用于沈阳化工大学药学相关专业的硕士研究生入学考试。药物分析是研究与发展药品全面质量分析与控制的科学,是药学学科的重要组成部分。本课程要求学生熟练掌握药品质量控制的法典和规范、药物分析的基本方法和技术、代表性药物的分析规律等方面内容。药物分析考试在考查基本知识、基本理论的基础上,注重考查学生灵活运用这些基础知识观察和解决实际问题的能力。
    二、考试内容
    1.药品质量研究的内容与药典概况
    掌握药品质量与稳定性研究的目的与内容、药品标准制定的方法和原则;熟悉药物分析的术语、药品标准的类型、《中国药典》和主要国外药典的进展和内容;了解药品检验的基本程序。
    2.药物的鉴别、检查和含量测定的基本规律与基本方法
    (1)药物鉴别试验
    掌握药物鉴别试验的定义与目的,药物性状和物理常数的测定及其对药物鉴别的作用,常用的药物鉴别方法与选择;熟悉鉴别试验的影响因素与注意事项;了解鉴别试验方法的验证。
    (2)药物的杂质检查
    掌握药物中杂质的来源、分类及杂质限量的概念和计算;掌握一般杂质与特殊杂质的概念及检查方法;熟悉杂质检查方法的原理及在杂质研究中的应用。
    (3)药物的含量测定与分析方法的验证
    掌握药物含量的容量、光谱和色谱分析法,色谱系统适用性试验的内容、要求及相关计算,定量分析方法的验证内容,定量分析样品的制备方法;掌握滴定度概念及计算,原料药含量计算;熟悉各类分析法的基本原理与条件选择、不同
    分析方法对验证内容的基本要求,分析样品制备方法的适用范围。3.药物制剂分析
    掌握代表性药物的理化特性与其分析方法之间的关系;掌握制剂分析特点和制剂标示百分含量计算;熟悉片剂、注射剂的常规检查项目和方法;熟悉片剂和注射剂中附加成份对含量测定的干扰及排除方法;熟悉生物制品的种类、特点和常用分析方法;了解中药及其制剂的特点。
    4.体内药物分析
    掌握体内药物分析特点和应用;熟悉体内样品前处理目的和方法;了解体内样品分析常用的分析方法。
    三、参考书目
    [1]杭太俊,《药物分析》(第8版),人民卫生出版社出版,2016年。
    [2]国家药典委员会,《中华人民共和国药典》,中国医药科技出版社出版,2020年。

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